财税资讯和常见问题

Tax information and FAQs

什么是药品经营许可证?申领条件有哪些?需要提供哪些资料?

药品经营许可证是需要从事药品经营行业的企业必须办理的资质之一,那什么是药品经营许可证?药品零售企业想要办理药品经营许可证有哪些要求,又需要提供哪些资料呢?跟着合复小编一起来看看吧~

一、什么是药品经营许可证

《药品经营许可证》是创业者在申请开办药店时,由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后,办法给企业法人的经营许可。登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

二、申领《药品经营许可证》的条件

1.具有保证所经营药品质量的规章制度;

2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;

经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。

经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。

3.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

5.具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

三、所需资料

1.药品经营许可证申请表;

2.企业营业执照

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

上一篇: 下一篇:

相关推荐

  • 道路运输许可应该如何办理?

    1460

    嗨~今天合复小编来给大家科普!今天为大家讲道路运输许可证,办理道路运输许可证需要哪些条件?对车辆有哪些要求?需要跑物流的公司或者个人看过来~ 一、所需条件 1、营业执照副本 2、企业法定代表人的身份证复印件 3银开户证 4、有效期为1年以上(从申报之日算起)的...

    查看全文
  • 干货!常见的经营许可证类别有哪些?

    1651

    大家都知道企业经营都需要相关的行业资质,比如经营许可证、资格证书备案等许可才能做这方面的。今天合复小编就来给大家介绍常见的许可证有哪些? 1、旅行社业务经营许可证 只有具备这类许可证的,才可以办理旅行社、旅游公司,否则的话,就是“黑导游”。国家审查“黑导...

    查看全文
  • 什么是危险化学品经营许可证?如何办理危险化学品经营许可证?

    1439

    危险化学品经营许可证是化工贸易,或者其他经营危险化学品的企业,在经营前,需要向安监局提出公司所需要的品种或者类别,提交相应资料,拿到危险化学品经营许可证。 那么,什么样的企业可以申请危险化学品经营许可证?又需要准备哪些材料呢?别急,合复这就为大家一...

    查看全文
  • 食品经营许可证办理所需资料来啦!

    1026

    各位老板都知道,现在食品经营许可证已经做到了三证合一: 食品流通许可证、餐饮服务许可证、食品卫生服务许可证,现合并为食品经营许可证。那么办理食品经营许可证需要哪些资料呢?合复小编就带大家一起来了解一下! 一、食品经营许可证分类 1、预包装食品销售 2、特...

    查看全文
展开更多