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Tax information and FAQs
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化妆品生产许可证是指企业生产化妆品应当取得药品监督管理部门核发的许可证,未取得《化妆品生产许可证》的单位,不得从事化妆品生产。《化妆品生产许可证》有效期为5年,其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。根据《化妆品监督管理条例》:第二十七条 从事化妆品生产活动,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料,并对资料的真实性负责。
那么,什么样的企业可以申请化妆品生产许可证?又需要准备哪些材料呢?别急,合复这就为大家一一解答。
一、什么样的企业可以申请?
1.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的技术人员;
2.是依法设立的企业;
3.有与生产的化妆品品种、数量相适应,能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备;
4.有保证化妆品质量安全的管理制度;
5.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产场地,且与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
6.有与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的生产设施设备且布局合理,空气净化、水处理等设施设备符合规定要求。
二、需要准备哪些资料?
1.化妆品生产许可申请表 ;
2.法定代表人、负责人身份证明复印件;
3.质量安全负责人简历;
4.生产场所合法使用的佐证材料(土地所有权证书、房产证书或租赁协议复印件);
5.厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况);
6.生产车间建筑平面图(含各功能车间布局);
7.检验部门建筑平面图;
8.仓库建筑平面图 ;
9.生产设备配置图 ;
10.施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒设施);
11.生产用水卫生质量检测报告;
12.车间空气细菌总数检测报告;
13.生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告;
14.生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求,并提供空气净化系统竣工验收文件(如涉及);
15.企业质量管理相关文件目录;
16.工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出;
17.自查报告;
18.委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书;
19.企业关于申请资料真实性的承诺书;
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