保健食品生产许可证是什么？什么样的企业可以申请？需要准备哪些资料？

根据《保健食品管理办法》的第十四条的规定：在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。

那么，什么样的企业可以申请保健食品生产许可证？又需要准备哪些材料呢？别急，合复这就为大家一一解答。

一、什么样的企业可以申请？

1.取得营业执照等合法主体资格；

2.取得保健食品相关注册和备案文件；

3.《保健食品生产许可审查细则》规定的相关条件；

4.申请人申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及注册证明文件或（1）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。（2）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。（3）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。（4）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。

5.法律、法规规定的其他条件。

二、需要准备哪些资料？

1.食品生产许可申请书（保健食品）；

2.保健食品注册证明文件或备案证明；

3.产品配方和生产工艺等技术材料必要；

4.产品标签、说明书样稿；

5.生产场所及周围环境平面图；

6.各功能区间布局平面图；

7.生产设施设备清单；

8.保健食品质量管理规章制度；

9.保健食品生产质量管理体系文件；

10.保健食品委托生产的，提交委托生产协议；

11.保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准；

12.经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准；

13.授权委托书以及代理人的身份证明。

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