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Tax information and FAQs
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根据《保健食品管理办法》的第十四条的规定:在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。
保健食品生产许可证有效期为三年,每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请,逾期提出延续申请的,按新申请《保健食品生产许可证》办理。
那么,什么样的企业可以申请保健食品生产许可证?又需要准备哪些材料呢?别急,合复这就为大家一一解答。
一、什么样的企业可以申请?
1.取得营业执照等合法主体资格;
2.取得保健食品相关注册和备案文件;
3.《保健食品生产许可审查细则》规定的相关条件;
4.申请人申请保健食品原料提取物和复配营养素生产许可的,应提交保健食品注册证明文件或备案证明,以及注册证明文件或(1)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。(2)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。(3)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。(4)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。
5.法律、法规规定的其他条件。
二、需要准备哪些资料?
1.食品生产许可申请书(保健食品);
2.保健食品注册证明文件或备案证明;
3.产品配方和生产工艺等技术材料必要;
4.产品标签、说明书样稿;
5.生产场所及周围环境平面图;
6.各功能区间布局平面图;
7.生产设施设备清单;
8.保健食品质量管理规章制度;
9.保健食品生产质量管理体系文件;
10.保健食品委托生产的,提交委托生产协议;
11.保健食品注册证明文件或备案证明,以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准;
12.经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准;
13.授权委托书以及代理人的身份证明。
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