医疗器械如何分类?医疗器械许可证申请需要哪些材料?许可证申请流程? 2022年 10月 27日 1425 一、医疗器械分类: 一类医疗器械:不需要许可和备案 二类医疗器械:需要备案管理 三类医疗器械:需要许可和备案 二、二类医疗器械许可证: 1.定义:是需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。 2.申请材料:1.医疗器械备案申请书;2.营业执照正副本和公章... 查看全文